El Ezetimibe es un
inhibidor de la absorción del colesterol,
reduciendo los niveles de LDL colesterol cuando
se asocia al tratamiento con estatinas, pero se
desconoce su acción sobre la progresión de la
ateroesclerosis. El objetivo de este trabajo es
la medición de la anchura de la pared
intima-media a nivel de la arteria carótida y
femorales como biomarcadores.
Diseño: Estudio
prospectivo, randomizado, doble ciego
multicentrico.
Ámbito: Multicéntrico en varias naciones.
Características del estudio: Los sujetos
de estudio fueron pacientes afectos de
hipercolesterolemia familiar, de los cuales 361
recibieron tratamiento con Simvastatina 80 mg/día
(GS) y 356 recibieron Simvastina 80 mg/día + 10
mg de Ezetimibe (GSE) durante un periodo de dos
años.
Resultados:
·
La edad media de los pacientes era de 45,7 +/-
10 años, el 80% había sido tratado previamente
con estatinas. En el grupo GS el 7,2% presentaba
historia de infarto previo, en el GSE el 3.9%.
·
Las variaciones del perfil lipidico fueron:
o
Colesterol total. GS inicio 400,0 +/- 68,3 mg/dl,
final 270,6 +/- 61,5 mg/dl; % de cambio -31,9
+/- 0,8. GSE inicio 400,0 +/- 67,5 mg/dl final
217,3 +/- 56,4 mg/dl; % de cambio -45.3 +/- 0.8.
Significación entre grupos <0.01
o
LDL-Colesterol. GS inicio 317,8 +/- 66,1 mg/dl
final 192,7 +/- 60,3 mg/dl; % de cambio -39,1
+/- 0,9. GSE inicio 319,0 +/- 65,0 mg/dl, final
141,3 +/- 52,6 mg/dl; % de cambio -55,6 +/- 0,9.
Significación grupos <0.01
o
Trigliceridos. GS inicio 160 (Intercuartil
114-227) mg/dl, final 120 (Intercuartil 89-164)
mg/dl; % de cambio -23,2. GSE inicio 157 (Intercuartil
113-217) mg/dl final 108 (Intercuartil 82-148)
mg/dl; % de cambio -29,8. Significación entre
grupos <0.01
o
Apolipoproteina B. GS inicio 254,1 +/- 49,3 mg/dl
final 168,8 +/- 44,3 mg/dl; % de cambio -33,1
+/- 0,9. GSE inicio 253,9 +/- 47,6 mg/dl final
134,6 +/- 39,1 mg/dl; % de cambio -46,7 +/- 0,9.
Significación entre grupos <0.01
·
PCR. GS inicio 1,70 (Intercuartil 0,80-4,10) mg/l
final 1,20 (Intercuartil 0,60-2,40) mg/l; % de
cambio -23,5. GSE inicio 1,70 (Intercuartil
0,80-3,85) mg/l, final 0,90 (Intercuartil
0,50-1,90) mg/l; % de cambio -49,2.
Significación entre grupos <0.01
·
Arteria Carótida grosor intima – media. GS
inicio 0,70 +/- 0,13 mm final 0,70 +/- 0,14 mm;
% de cambio 0,00581 +/- 0,0037. GSE inicio 0,69
+/- 0,13 mm, final 0,71 +/- 0,15 mm; % de cambio
0,0111 +/- 0,0038. Significación entre grupos
0.29
·
Arteria Femoral grosor intima – media. GS inicio
0,80 +/- 0,39 mm, final 0,80 +/- 0,37 mm; % de
cambio -0,0067 +/- 0.0132. GSE inicio 0,77 +/-
0,30 mm, final 0,79 +/- 0,33 mm; % de cambio
0,0182 +/- 0,0135. Significación entre grupos
0,16.
